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药物溶出取样系统MDS-2014

  • 产品说明

MDS-2014浸提度度仪的制作由世界各地药典约定,研究室的控制也应应遵循医药研发重量方法正确 (GMP)。新芝生物制品的开发了契合GMP场景下控制用的浸提度度仪及送样器, 并提供了合法合规的性能方面、安裝、机械装备核验及控制制定方案技术培训,以狠抓设备的用契合预想受众。

新芝菌物还给大家提高器材认证服务于的有所差异的质料、档案、和自动化机械安全验证服务于,的产品可选于颗粒剂、冲剂、半膏状、透皮贴剂、微球、殖入剂等有所差异结构类型的试样。


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  • 技术指标
  • 产品描述
  • 操作视频

MDS-2014DS高技术基本参数

仪器性能指标水浴加热范围:室温-45.0℃仪器功能兼容篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法
温度分辨率:0.1℃溶出杯杯数:14杯
控温精度:±0.2℃分段式转轴设计,溶出方法切换无需人工重新调整定位篮(桨)高度
搅拌转速范围:10.0-300.0RPM自动同步投药/顺序投药
转速分辨率:0.1RPM光敏照明:白光/红光三档照明
转速精度:±0.5RPM可储存超百条实验方法,并且能USB导入导出
仪器机械指标篮(桨)轴摆动幅度:≤0.5mm操作权限可分3级管控
转篮摆动幅度:≤1.0mm带操作记录打印及日志记录功能,并能审计追踪
转轴与溶出杯轴偏差:≤2.0mm工作温度(5~40) ℃
溶出仪水平度: ±0.5°存储温度(-20~60) ℃
篮(桨)轴垂直度: ±0.5°存储湿度(5~95)% RH
溶出杯垂直度: 1.0°工作湿度(20~80)% RH

制样器新技术性能参数

性能参数取样通道数:14 最小取样间隔:1分20秒(初次取样),最小取样间隔2分(后续取样)
单次取样量:0.1-10mL(单);0.2-20mL(双)取样精度:≤0.8%(10mL取样)
取样次数:1-16次(单);1-8次(双)仪器功能全自动润洗、装填、滴弃、取样、回补、稀释、排空、清洗
网络接口:100M RJ45注射泵精准取样,吸停时间可设
控制接口: RS 485工作温度(5~40) ℃
自动稀释精度:±1%存储温度(-20~60) ℃
补液控温精度:≤±0.5℃工作湿度(20~80)% RH
最长工作时间:无限制存储湿度(5~95)% RH

 

口服药物浸提仪构件

零件的合规性与科技创新思维


嵌入式固定环箍可防止碰撞、减少蒸发并具有更好的居中和垂直性。杯沿上的指示条以及对角固定装置有可最大程度减小溶出过程之间的差异。溶出杯有1000mL、250mL的规格可供选择,其中1000mL规格可选棕色避光溶出杯。考虑到溶媒蒸发对实验结果的影响,MDS-2014DS采用V型杯盖设计,与溶出杯完美贴合的设计,最大程度减少了溶媒蒸发。自动投药模块的巧妙设计避免了药片黏连,可实现14杯同时投药,同时也可兼顾顺序投药,可有效提高投药的精准度。

配备快速连接接头的水浴箱:快速连接接头和可使循环水彻底排空的圆角水浴槽设计可节省清洁仪器的时间,防止传统水浴箱接缝处残留污垢和滋生细菌。使用分段式316L不锈钢桨轴设计,包括桨、转篮、转筒和小体积选件,可以连接可互换的转篮和桨,并且可以避免转换前后高度的重新调整,显著节省了时间。采用多点不锈钢导向杆,极好地保障了机头的稳定性,为溶出杯与转轴中心的定位稳定提供有力支持,可有效延长机械性能稳定时间。
 

采用10英寸彩色触摸屏,轻松操纵触控面板,可实现最多100种方法的设置、存储和运行。具有屏幕锁定安全功能的直观界面,还提供了中文、英文作为语言选择。MDS-2014DS提供符合审计追踪要求的三级管理权限,控制访问并阻止不必要的仪器设置或方法更改。依托公司多年在温控领域积累的经验,MDS-2014DS搭载独立控制的加热循环系统,在节省实验台面体积的条件下可最大程度减小震动。无人值守预约功能可实现无人自动恒温水浴,节省实验时间。14杯独立温度探头,可实现14杯溶媒温度独立监控、实时显示,且温度探头在溶出实验时可升起,不会干扰溶出度实验。采用PID+模糊控制,控温精度达到±0.2℃,温度分辨率达到0.1℃。

仪器配备有内置打印机,可实时打印日志记录,实验过程数据记录可审计查询;日志可导出查阅(需使用本公司专用软件打开导出的文档)仪器内置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地实现避光实验。100条实验方法存储空间,USB可实现一键导入导出操作,避免了不同仪器之间方法转移的繁琐步骤。认证与技术支持:我们还提供符合标准的AIQ 认证服务、机械验证服务以及仪器培训、安装现场培训等技术与应用相关的支持等服务。
 

一起运行过程中可通过语音播报提醒用户当前仪器状态及需要进行的后续操作。实时监控仪器整机水平度,并能在界面中进行显示。可同时进行两组平行实验,两组转速可差异化。


新产品五金配件

·服务器主机 ·内嵌复印机机 ·转篮轴14个 ·转篮14个 ·大杯应用程序14个 ·大桨应用程序7个 ·10μ柱形图筛选器 100个 ·30μ柱形图筛选器100个 ·快捷连接管 ·手表有防水能力橡胶软管1m ·透明膜垫14个 ·国家行业标准24v电源线15个 ·鲁尔连接管14个 ·溶出度仪手提箱箱应用程序15个 ·内直径25mm块空心氟塑料垫高球14个


可以配件价格

·小杯元件 ·小桨元件 ·小碟元件 ·沉降篮元件 ·转筒元件 ·遮光大杯加零件元件 ·鲁尔金属接头 ·孔径25mm安全板可塑料垫高球 

采样器机件

器件的内控性与自主前瞻性


·购置自然开关门装备,实现目标快捷键入进仓·试管架一键产品定位的检测职能·自动式折算采样间距,在采样时段可进行可根据溶媒空间在遵循药典标准的位址精准度采样·均有二级考试净化接口标准,溶媒净化更宽裕·采用德国进口注射器,自动润洗、装填、废液滴弃、取样、回补、排空等步骤确保取样精度,同时确保管路残留尽可能少

·适用进口货PTFE微通透导压管,有好的抗锈蚀和抗气体吸附性·可多次抽样、双仿品抽样、仿品半自动配制等系统·抽样前自主润洗给水管及抽样泵,提高认识抽样供试品准确的性·实验完成后一键自动清洗液槽及管路确保无交叉污染
 



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